Benolaxe

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BENOLAXE BENOLAXE CAPSULAS DE LIBERACION Prolongada Tratamiento de la Ansiedad y la depresión Landsteiner Scientific, S. A. de C. V. - DENOMINACION GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - INDICACIONES Terapéuticas - Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS - contraindicaciones - PRECAUCIONES GENERALES - Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA - Reacciones secundarias Y ADVERSAS - INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO - PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA sOBREDOSIFICACIÓN O ingesta accidental - PRESENTACIONES - RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - LABORATORIO Y DIRECCION - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada cápsula Contiene: Clorhidrato de venlafaxina equivalentes a. 37.5, 75 y 150 mg de venlafaxina Excipiente, cbp. 1 cápsula BENOLAXE® Es Un antidepresivo estructuralmente nuevo de Administración por vía oral Que Contiene clorhidrato de venlafaxina En Una cápsula de Liberación Prolongada. El clorhidrato de venlafaxina No Está relacionado químicamente una Otros depresivos tricíclicos, tetracíclicos o una Otros Agentes utilizados para el Tratamiento de la ansiedad. La FORMULACION En Una cápsula de Liberación Prolongada Que se adminis en forma oral, Una Vez Al Día. La FORMULACION de venlafaxina Contiene esteroides Que Liberan el Fármaco en forma lenta en el tracto digestivo. BENOLAXE® this Indicado Como: · Antidepresivo: Tratamiento de DIVERSOS Tipos de depresión, incluyendo la depresión Asociada con ansiedad. Como inicio de Tratamiento y control de párrafo de las recurrencias de Nuevos Episodios depresivos. · Tratamiento de ansiedad: Tratamientos de Corto Plazo, Como coadyuvante de Otra terapéutica y Tratamiento de mantenimiento de un largo Plazo (Hasta Seis meses). · Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social): Tratamiento inicial (12 Semanas o Menos) del trastorno de ansiedad social, también Conocido Como fobia social, Como Se define en el DSM-IV. (300.23) Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La venlafaxina y su metabolito activo O-desmetil hijo-venlafaxina Inhibidores potentes de la recaptura neuronal de la serotonina y de la norepinefrina y Un Débil inhibidor de la recaptura de la dopamina. La potenciación de la Actividad neurotransmisora ​​en el Sistema nervioso central (SNC) es La que condiciona la Actividad antidepresiva. No se ha demostrado Una afinidad Significativa in vivo Para Los Receptores muscarínicos histaminérgicos o adrenérgicos de la venlafaxina y su metabolito activo, la Actividad de Receptores ESTOS this Asociada a: efectos colinérgicos, Como sedación y Alteraciones Cardiovasculares. En disfunción renal SE Encuentra ONU Incremento en la vida media de Eliminación de approximately 1.5 Veces (Pacientes con insuficiencia renal Moderada) y de 2,5 A Veces los más Es Pacientes con insuficiencia renal terminal 3. Estudios de Edad y Género: La Administración De venlafaxina y O-desmetilvenlafaxina, no se modifi por La Edad O: diferencias de género. BENOLAXE® this contraindicado en Pacientes con hipersensibilidad a la vanlafaxina Conocida o un CUALQUIERA de los excipientes de la fórmula. ESTA contraindicado EL USO concomitante de venlafaxina en Pacientes Que Toman Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Sin Dębe iniciarse la venlafaxina por lo Menos 14 Días Despues de la descontinuación de las Naciones Unidas ONU Tratamiento Con IMAO; ONU Intervalo menor PUEDE justificarse en El caso de la ONU IMAO reversible (ver la IPPA del IMAO reversible). La venlafaxina Dębe suspenderse por lo menos 7 Días Antes de Iniciar Tratamiento de la ONU IMAO con any. Se utilizará con precaucion en Pacientes con antecedente de infarto agudo de miocardio y la angina de pecho al pecho inestable de. Se han del reportado incrementos de la Presión arterial y Cambios En La Frecuencia cardiaca (taquicardia) Relacionados con la dosis en algunos adj Pacientes Tratados con venlafaxina. Se Recomienda monitorear regularmente la Presión arterial y Frecuencia cardiaca, en Pacientes Que reciben venlafaxina. Durante el Tratamiento Con BENOLAXE®, se pueden PRESENTAR convulsivas de crisis, por lo Tanto, sí nos podemos deducir precaucion en Pacientes bajo Tratamiento anticonvulsivo, Pacientes epilépticos o Aquellos Que Tengan el antecedente de Haber Presentado crisis convulsivas. BENOLAXE® se Dębe Como utilizar con precaucion en Pacientes con Riesgo de glaucoma, (elevada intraocular pressure) o con Diagnóstico de glaucoma de ángulo cerrado de; ya Que Se Puede PRESENTAR midriasis Durante el Tratamiento. Por lo Tanto Si Se Inicia el Tratamiento Con BENOLAXE®, se debera Vigilar oftalmológicamente un ESTOS patients de Manera Estrecha. Se Puede PRESENTAR manía / hipomanía En Una Pequeña proporcion de Pacientes con Trastornos del Estado de Animo Que Hayan Recibido antidepresivos incluyendo un BENOLAXE®. Como con la venlafaxina Otros antidepresivos Dębe usarse Cuidadosamente en Pacientes con Antecedentes de la manía. Se pueden PRESENTAR Casos de hiponatremia y / o síndrome de secreción inapropiada de la hormona antidiurética (SIHAD) con BENOLAXE® generalmente en patients Deshidratados O Con volumen circulante bajo, incluyendo una Pacientes geriátricos y Pacientes Que Toman diuréticos. Dębe considerarse el Riesgo de Intento de suicidio en Todos Los Pacientes deprimidos y Deben administrarse inicialmente las Cantidades Más Pequeñas del Medicamento para Reducir el Riesgo de sobredosis. Puede del incrementarse el Riesgo de sangrado de la piel y las mucosas de las membranas en Pacientes Tomando venlafaxina. Como con Otros Inhibidores de la recaptura de serotonina, la venlafaxina Dębe utilizarse Cuidadosamente EN PACIENTES CON predisposición a sangrado en estos Sitios. No se ha establecido la Seguridad y Eficacia de la terapia de BENOLAXE® en Combinación con Medicamentos reductores de peso incluyendo la fentermina. No se Recomienda la Administración concomitante del clorhidrato de venlafaxina con Medicamentos reductores de peso. El clorhidrato de venlafaxina No Está Indicado para Perdida de peso ya en solitario mar o en Combinación con Otros Productos. Se registraron aumentos clinicamente Importantes en el colesterol sérico de 5,3% en los Pacientes Tratados con venlafaxina y el 0,0% de los Pacientes Tratados con placebo Durante por lo Menos Tres meses en Estudios Clínicos Controlados con placebo. Las Mediciones del colesterol sérico deberan de considerarse Durante los Tratamientos Largo Plazo una. Es bien Conocido Que Cuando Se descontinúan bruscamente los antidepresivos ocurren síndromes, ciertas Manifestaciones Clínicas (síndromes de descontinuación) Y Se Recomienda por lo Tanto, Que la dosis de CUALQUIERA de las Presentaciones de BENOLAXE® se disminuya gradualmente y el mar Paciente monitoreado Durante ESTO. Efectos en Actividades Que requieren concentration Y FUNCIONAMIENTO: La venlafaxina no afecto el FUNCIONAMIENTO psicomotor cognitivo o de conducta COMPLEJA en Voluntarios Sanos. Sin embargo, Como con any Medicamento psicoactivo PUEDE deteriorarse el Razonamiento, El Pensamiento y Las Capacidades motoras por Lo que sé Dębe advertir a los patients about su facultad para manejar u Operar maquinaria Peligrosa. Abuso y dependencia: No hay Evidencia de Comportamiento de búsqueda de Fármaco Desarrollo de tolerancia Durante el Tratamiento o de Incremento libre de la dosis A través del Tiempo. Uso pediátrico: No se ha establecido la Eficacia in patients Menores de 18 Años de Edad. En Estudios Clínicos Pediátricos Hubo ONU Incremento de Reportes de hostilidad y especialmente trastorno depresivo mayor, eventos adversos Relacionados con suicidio, ideación suicida y conducta autodestructiva. Como con los Adultos se ha Observado en Niños y Adolescentes, disminución del apetito, Perdida de Peso, Incremento en la Presión sanguínea e hipercolesterolemia. Si La venlafaxina es Utilizada en Niños y Adolescentes se Recomiendan Mediciones Regulares de pesos y Presión sanguínea. Se debera considerar la descontinuación del Tratamiento en Niños y Adolescentes Que experimentaron aumentos sostenidos en la Presión sanguínea. Se debera considerar en un treatment Largo Plazo de Niños y Adolescentes La Medición de Niveles séricos de colesterol. No se ha evaluado la Seguridad en Niños Menores de Seis Años de Edad. Advertencias Especiales: El Riesgo de Intento de suicidio Dębe Ser considerado especialmente en los Pacientes deprimidos y debera administrarse inicialmente la Menor Cantidad del Medicamento para Reducir el Riesgo de sobredosis. Debera observarse de cerca de los Pacientes Tratados con venlafaxina En busca de empeoramiento clínico y Tendencia al suicidio especialmente Cuando Se ESTA Iniciando la terapia o Durante any Cambio en la dosis o Régimen de DOSIFICACIÓN. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se ha establecido La Seguridad de la venlafaxina en mujeres Embarazadas. La venlafaxina Dębe Ser administrada una Mujeres Embarazadas Sólo si los Beneficios Separados sobrepasan any Riesgo posible. Sí se utilizació La venlafaxina Hasta el nacimiento o poco Hasta Tiempo Antes del nacimiento se Dębe Tener en Cuenta los Efectos de la descontinuación en el recién nacido. Neonatos expuestos a la venlafaxina tardíamente en el tercer trimestre de han Desarrollado Complicaciones requiriéndola Soporte respiratorio u Hospitalización prolonga. La venlafaxina y la O-desmetil hijo-venlafaxina excretadas en la leche humana por Lo que sé Dębe Tomar la decisión de interrumpir la lactancia o descontinuar el Medicamento. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Las Reacciones adversas estan listadas en la tabla de categorías en frecuencia CIOMS: · Poco Común:> 0,1% a 0,01% y BENOLAXE CAPSULAS DE LIBERACION Prolongada Acceso Rápido al contenido Especial antención con Menores de 18 años Tenga especial Cuidado Durante el embarazo. No hay USAR Lactantes estafadores BENOLAXE CAPSULAS DE LIBERACION Prolongada. Evite el Consumo de bebidas alcoholicas. estafar BENOLAXE CAPSULAS DE LIBERACION Prolongada Revisar Siempre Que hay mar alérgico a ninguno de los Componentes de BENOLAXE CAPSULAS DE LIBERACION Prolongada. Podria Poner en Peligro Su Salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su medico, OFRECEMOS LA INFORMACIÓN Que es orientativa y no sustituye en ningún Caso La De su Médico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones CAPSULAS DE LIBERACION Prolongada Tratamiento de la Ansiedad y la depresión Landsteiner Scientific, S. A. de C. V. DENOMINACION GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada cápsula Contiene: Clorhidrato de venlafaxina equivalentes a. 37.5, 75 y 150 mg de venlafaxina Excipiente, cbp. 1 cápsula BENOLAXE ® Es Un antidepresivo estructuralmente nuevo de Administración por vía oral Que Contiene clorhidrato de venlafaxina En Una cápsula de Liberación Prolongada. El clorhidrato de venlafaxina No Está relacionado químicamente una Otros depresivos tricíclicos, tetracíclicos o una Otros Agentes utilizados para el Tratamiento de la ansiedad. La FORMULACION En Una cápsula de Liberación Prolongada Que se adminis en forma oral, Una Vez Al Día. La FORMULACION de venlafaxina Contiene esteroides Que Liberan el Fármaco en forma lenta en el tracto digestivo. Indicaciones Terapéuticas: BENOLAXE ® this Indicado Como: Antidepresivo: Tratamiento de DIVERSOS Tipos de depresión, incluyendo la depresión Asociada con ansiedad. Como inicio de Tratamiento y control de párrafo de las recurrencias de Nuevos Episodios depresivos. Tratamiento de ansiedad: Tratamientos de Corto Plazo, Como coadyuvante de Otra terapéutica y Tratamiento de mantenimiento de un largo Plazo (Hasta Seis meses). Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social): Tratamiento inicial (12 Semanas o Menos) del trastorno de ansiedad social, también Conocido Como fobia social, Como Se define en el DSM-IV. (300.23) Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La venlafaxina y su metabolito activo O-desmetil hijo-venlafaxina Inhibidores potentes de la recaptura neuronal de la serotonina y de la norepinefrina y Un Débil inhibidor de la recaptura de la dopamina. La potenciación de la Actividad neurotransmisora ​​en el Sistema nervioso central (SNC) es La que condiciona la Actividad antidepresiva. No se ha demostrado Una afinidad Significativa in vivo Para Los Receptores muscarínicos histaminérgicos o adrenérgicos de la venlafaxina y su metabolito activo, la Actividad de Receptores ESTOS this Asociada a: efectos colinérgicos, Como sedación y Alteraciones Cardiovasculares. En disfunción renal SE Encuentra ONU Incremento en la vida media de Eliminación de approximately 1.5 Veces (Pacientes con insuficiencia renal Moderada) y de 2,5 A Veces los más Es Pacientes con insuficiencia renal terminal 3. Estudios de Edad y Género: La Administración De venlafaxina y O-desmetilvenlafaxina, no se modifi por La Edad O: diferencias de género. contraindicaciones: BENOLAXE ® this contraindicado en Pacientes con hipersensibilidad a la vanlafaxina Conocida o un CUALQUIERA de los excipientes de la fórmula. ESTA contraindicado EL USO concomitante de venlafaxina en Pacientes Que Toman Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Sin Dębe iniciarse la venlafaxina por lo Menos 14 Días Despues de la descontinuación de las Naciones Unidas ONU Tratamiento Con IMAO; ONU Intervalo menor PUEDE justificarse en El caso de la ONU IMAO reversible (ver la IPPA del IMAO reversible). La venlafaxina Dębe suspenderse por lo menos 7 Días Antes de Iniciar Tratamiento de la ONU IMAO con any. PRECAUCIONES GENERALES: Se utilizará con precaucion en Pacientes con antecedente de infarto agudo de miocardio y la angina de pecho al pecho inestable de. Se han del reportado incrementos de la Presión arterial y Cambios En La Frecuencia cardiaca (taquicardia) Relacionados con la dosis en algunos adj Pacientes Tratados con venlafaxina. Se Recomienda monitorear regularmente la Presión arterial y Frecuencia cardiaca, en Pacientes Que reciben venlafaxina. Durante el Tratamiento Con BENOLAXE ®. se pueden convulsivas crisis PRESENTAR, por lo Tanto, sí nos podemos deducir precaucion en Pacientes bajo Tratamiento anticonvulsivo, Pacientes epilépticos o Aquellos Que Tengan el antecedente de Haber Presentado crisis convulsivas. BENOLAXE ® se Dębe Como utilizar con precaucion en Pacientes con Riesgo de glaucoma, (elevada intraocular pressure) o con Diagnóstico de glaucoma de ángulo cerrado de; ya Que Se Puede PRESENTAR midriasis Durante el Tratamiento. Por lo Tanto Si Se Inicia el Tratamiento Con BENOLAXE ®. SE DEBERA Vigilar oftalmológicamente un ESTOS patients de Manera Estrecha. Se Puede PRESENTAR manía / hipomanía En Una Pequeña proporcion de Pacientes con Trastornos del Estado de Animo Que Hayan Recibido antidepresivos incluyendo un BENOLAXE ®. Como con la venlafaxina Otros antidepresivos Dębe usarse Cuidadosamente en Pacientes con Antecedentes de la manía. Se pueden PRESENTAR Casos de hiponatremia y / o síndrome de secreción inapropiada de la hormona antidiurética (SIHAD) con BENOLAXE ® generalmente es patients Deshidratados O Con volumen circulante bajo, incluyendo una Pacientes geriátricos y Pacientes Que Toman diuréticos. Dębe considerarse el Riesgo de Intento de suicidio en Todos Los Pacientes deprimidos y Deben administrarse inicialmente las Cantidades Más Pequeñas del Medicamento para Reducir el Riesgo de sobredosis. Puede del incrementarse el Riesgo de sangrado de la piel y las mucosas de las membranas en Pacientes Tomando venlafaxina. Como con Otros Inhibidores de la recaptura de serotonina, la venlafaxina Dębe utilizarse Cuidadosamente EN PACIENTES CON predisposición a sangrado en estos Sitios. No se ha establecido la Seguridad y Eficacia de la terapia de BENOLAXE ® en Combinación con Medicamentos reductores de peso incluyendo la fentermina. No se Recomienda la Administración concomitante del clorhidrato de venlafaxina con Medicamentos reductores de peso. El clorhidrato de venlafaxina No Está Indicado para Perdida de peso ya en solitario mar o en Combinación con Otros Productos. Se registraron aumentos clinicamente Importantes en el colesterol sérico de 5,3% en los Pacientes Tratados con venlafaxina y el 0,0% de los Pacientes Tratados con placebo Durante por lo Menos Tres meses en Estudios Clínicos Controlados con placebo. Las Mediciones del colesterol sérico deberan de considerarse Durante los Tratamientos Largo Plazo una. Es bien Conocido Que Cuando Se descontinúan bruscamente los antidepresivos ocurren síndromes, ciertas Manifestaciones Clínicas (síndromes de descontinuación) Y Se Recomienda por lo Tanto, Que la dosis de CUALQUIERA de las Presentaciones de BENOLAXE ® se disminuya gradualmente y el mar Paciente monitoreado Durante ESTO. Efectos en Actividades Que requieren concentration Y FUNCIONAMIENTO: La venlafaxina no afecto el FUNCIONAMIENTO psicomotor cognitivo o de conducta COMPLEJA en Voluntarios Sanos. Sin embargo, Como con any Medicamento psicoactivo PUEDE deteriorarse el Razonamiento, El Pensamiento y Las Capacidades motoras por Lo que sé Dębe advertir a los patients about su facultad para manejar u Operar maquinaria Peligrosa. Abuso y dependencia: No hay Evidencia de Comportamiento de búsqueda de Fármaco Desarrollo de tolerancia Durante el Tratamiento o de Incremento libre de la dosis A través del Tiempo. Uso pediátrico: No se ha establecido la Eficacia in patients Menores de 18 Años de Edad. En Estudios Clínicos Pediátricos Hubo ONU Incremento de Reportes de hostilidad y especialmente trastorno depresivo mayor, eventos adversos Relacionados con suicidio, ideación suicida y conducta autodestructiva. Como con los Adultos se ha Observado en Niños y Adolescentes, disminución del apetito, Perdida de Peso, Incremento en la Presión sanguínea e hipercolesterolemia. Si La venlafaxina es Utilizada en Niños y Adolescentes se Recomiendan Mediciones Regulares de pesos y Presión sanguínea. Se debera considerar la descontinuación del Tratamiento en Niños y Adolescentes Que experimentaron aumentos sostenidos en la Presión sanguínea. Se debera considerar en un treatment Largo Plazo de Niños y Adolescentes La Medición de Niveles séricos de colesterol. No se ha evaluado la Seguridad en Niños Menores de Seis Años de Edad. Advertencias Especiales: El Riesgo de Intento de suicidio Dębe Ser considerado especialmente en los Pacientes deprimidos y debera administrarse inicialmente la Menor Cantidad del Medicamento para Reducir el Riesgo de sobredosis. Debera observarse de cerca de los Pacientes Tratados con venlafaxina En busca de empeoramiento clínico y Tendencia al suicidio especialmente Cuando Se ESTA Iniciando la terapia o Durante any Cambio en la dosis o Régimen de DOSIFICACIÓN. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se ha establecido La Seguridad de la venlafaxina en mujeres Embarazadas. La venlafaxina Dębe Ser administrada una Mujeres Embarazadas Sólo si los Beneficios Separados sobrepasan any Riesgo posible. Sí se utilizació La venlafaxina Hasta el nacimiento o poco Hasta Tiempo Antes del nacimiento se Dębe Tener en Cuenta los Efectos de la descontinuación en el recién nacido. Neonatos expuestos a la venlafaxina tardíamente en el tercer trimestre de han Desarrollado Complicaciones requiriéndola Soporte respiratorio u Hospitalización prolonga. La venlafaxina y la O-desmetil hijo-venlafaxina excretadas en la leche humana por Lo que sé Dębe Tomar la decisión de interrumpir la lactancia o descontinuar el Medicamento. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Las Reacciones adversas estan listadas en la tabla de categorías en frecuencia CIOMS: Sistémico Común: astenia, fatiga, bostezo, sequedad de la boca. Poco Común: apatía, alucinaciones, mioclonías, Agitación. Raras: Convulsiones, Reacción maniaca, síndrome neuroléptico maligno, síndrome serotoninérgico. Muy raras: delirio, distonía, discinesias, discinesia tardía. Común: hipertensión, vasodilatación, hipotensión, hipotensión postural, síncope, taquicardia. Muy raro: Alteraciones electrocardiográficas, Prolongación Intervalo Q-T, fibrilación ventricular. Común: Falta de apetito, constipación, náuseas, vómito, perdida de peso. Poco Común: Aumento de peso, diarrea y bruxismo. Muy raro: pancreatitis. Poco Común: equimosis, sangrado de las mucosas. Piel: sudores nocturnos. Poco Común: la alopecia. Muy raro: eritema multiforme, Sx. de Steven Jonson-, prurito. Organos de los Sentidos: Común: anormalidades en la acomodación, Deterioro visual, midriasis. Poco Común: disguesia, tinnitus. Común: disminución de la libido, eyaculación / orgasmo anormal, anorgasmia, disfunción eréctil, tenesmo. Poco Común: el orgasmo anormal, retención urinaria, Alteraciones menstruales. Cambios en las Pruebas de laboratorio: Común: hipercolesterolemia. Poco Común: Alteración en las Pruebas de FUNCIONAMIENTO hepático, hiponatremia. Raro: prolongación del tiempo de sangrado, trombocitopenia, síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética. Muy raro: Incremento en la prolactina, discrasias sanguíneas, agranulocitosis, neutropenia y pancitopenia, anemia aplásica. En patients in age pediátrica, se han de Presentado: Disminución del apetito, Perdida de peso, Aumento En La Presión arterial e hipercolesterolemia. Incrementado de hostilidad especialmente en trastornos depresivos mayores, eventos adversos Relacionados con suicidio Como ideación suicida y conducta autodestructiva. Adicionalmente sí observaron las Siguientes Reacciones adversas: dolor abdominal, agitacion, dispepsia, equimosis, epistaxis, hostilidad y mialgia. Se han del reportado los Siguientes sintomas con la suspensión abrupta, Reducción de dosis, disminución progresiva Al final del Tratamiento: hipomanía, ansiedad, Agitación, nerviosismo, confusión, insomnio u de otras Alteraciones de sueño, fatiga, somnolencia, parestesia, mareo, convulsiones, vértigo , cefalea, tinnitus, sudación, sequedad de boca, anorexia, diarrea, náusea y vómito. La Mayoría de las Reacciones hijo de abstinencia los leves y se resuelven sin treatment. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): Se Han reportado Reacciones adversas tumbas en Pacientes Que de han descontinuado recientemente ONU IMAO e Iniciado con BENOLAXE ® O que Hayan recientemente descontinuado Una terapia de vanlafaxina los antes de Iniciar con IMAO ONU. Estas Reacciones temblor de han incluido, mioclonías, diaforesis, náuseas, vómito, rubor, vértigo, hipertermia con: características parecidas al síndrome neuroléptico maligno, Convulsiones y muerte. MEDICAMENTOS CON ACTIVIDAD SOBRE SNC: BASADO EN EL MECANISMO de Acción Conocido de BENOLAXE ® y El potenciales Del síndrome de serotonina en sí Recomienda Tener Precaucion Cuando Se co-ADMINISTRA La venlafaxina CON OTROS MEDICAMENTOS Que pueden afectar los Sistemas neurotransmisores serotoninérgicos (Como Son triptanos Inhibidores selectivos recaptura de serotonina o de litio). Haloperidol: Un estudio farmacocinética con haloperidol demostro Una disminución de 42% en la depuración total de la ONU de haloperidol Aumento de 70% del ABC y de la ONU Aumento de 88% en la Cmáx Pero ningún Cambio En Su Vida medios de Eliminación. Esto! Dębe tomarse una consideration en Pacientes Tratados concomitantemente con haloperidol y venlafaxina. Imipramina: La venlafaxina no afecto la farmacocinética de la imipramina y de la 2-hidroxidesipramina. La imipramina no afecto la farmacocinética de la venlafaxina y la O-desmetilvenlafaxina. El SIGNIFICADO clínico de los Niveles Elevados de la 2-hidroxi desipramina es desconocido. Risperidona: La venlafaxina Aumentó el ABC de la risperidona es 32% Pero No altero significativamente el Perfil farmacocinética de la Actividad total (risperidona más 9-hidroxirisperidona). No se conoce el SIGNIFICADO clínico interaction of this. Diazepam: El diazepam no parecio afectar la farmacocinética de la venlafaina y de la O-desmetilvenlafaxina. La venlafaxina TAMPOCO Tuvo efecto Alguno Sobre la farmacocinética y farmacodinamia del diazepam o de su metabolito activo el desmetildiazepam. Litio: La farmacocinética en estado estable de la venlafaxina y O-desmetilvenlafaxina no se afecta con la co-Administración del litio. La venlafaxina TAMPOCO Tuvo efecto Sobre la farmacocinética del litio. Indinavir: Un estudio farmacocinética con indavir demostro Una disminución de 28% en el ABC y Una disminución de 36% en Cmáx. párrafo indinavir. Indinavir no afecto la farmacocinética de venlafaxina y O-desmetilvenlafaxina. No se conoce el SIGNIFICADO clínico interaction of this. Warfarina: Puede del ocurrir potenciación del efecto anticoagulante in patients Que Toman warfarina Despues de la Administración de venlafaxina. Etanol: La venlafaxina ha demostrado ninguna Incrementar el Deterioro de las facultades mentales y motoras provocadas por el etanol. Sin embargo Como Con Todos Los Medicamentos Que actuan Sobre el SNC se Dębe aconsejar a los Pacientes Que eviten el Consumo de alcohol MIENTRAS Toman BENOLAXE ®. CIimetidina: En estado estable la cimetidina demostro inhibir el metabolismo de imprimación Paso de la venaldaxina. Sin & gt; La cimetidina embargo de ninguna Tiene Un efecto aparente Sobre la farmacocinética de la O-desmetilvenlafaxina, sí Espera Que la Actividad Farmacológica sí solas incremente Ligeramente En La mayoria de los Pacientes. En Pacientes de Edad Avanzada y en Pacientes con disfunción hepática this interaction Puede Ser Más pronunciada. Medicamentos con elevada unión de un Proteínas plasmáticas: La venlafaxina sin Presenta Una unión Importante unos Proteínas las plasmáticas (Unión 27%) por Lo Que La Administración De venlafaxina una ONU Paciente Que tomo Otro Medicamento Que se Una extensamente a las Proteínas sin Dębe provocar Incremento de la ONU en La Concentración libre del Mismo. Medicamentos metabolizados por la citocromo P450 isoenzimas del: Los Estudios Indican Que la venlafaxina Es Un inhibidor relatively Débil de la CYP2D6. La venlafaxina no inhibé in vitro al CYP3A4 CYP1A2 y CYP2C9. Esto Se CONFIRMO por Estudios in vivo con los Siguientes Medicamentos: alprazolam (CYP3A4) Cafeína (CYP1A2) carbamazepina (CYP3A4 y CYP2C19) y CYP2C9. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Debera considerarse Durante el Tratamiento y evaluar v A Cada Paciente de Manera individual, el antecedente De que en algunos adj Proyectos de Investigación se presentaron, Cambios En La biometría hepática, hipercolesterolemia, Cambios En Las Pruebas de FUNCIÓNamiento hepático y EN los electrolitos séricos. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: Carcinogénesis: No se observó Incremento de tumors en ratas y Ratones sometidos a Tratamiento forzado por vía oral, con dosis de 120 mg / kg / día, 1,7 Veces La Máxima Recomendada para Seres Humanos (mg / m 2) con venlafaxina. También se administró un ratas por vía forzada por vía oral Durante la ONU PERIODO DE 24 meses una dosis de Hasta de 120 mg / kg / día y se observó Que la Concentración plasmática de venlafaxina FUE Una Vez (en ratas macho) y 6 Veces (en ratas hembra) Mayor Que las concentrations plasmáticas en Pacientes Que recibieron La dosis Máxima Recomendada en Humanos. Los Niveles plasmáticos de la O-desmetilvenlafaxina were Menores en ratas Que en los Pacientes Que recibieron La Dosis Máxima Recomendada en Humanos. Mutagénesis: La venlafaxina y la O-desmetilvenlafaxina sin were mutagénicas en el ensayo de mutación inversa de Ames en las bacterias de Salmonella o en el ensayo de mutación génica adelantada en Células de mamífero correspondientes y un ovario de hámster chino HGPRT de. La venlafaxina TAMPOCO FUE mutagénica o clastogénica en el ensayo de Transformación in vitro de las Células de ratón BALB / c-3T3 en el ensayo de Intercambio de cromátides hermanas en Células ováricas Cultivadas de hámsters chinos o en el ensayo de la aberración cromosómica in vivo en médula ósea de rata. La O-desmetilvenlafaxina No Fue clastogénica en el ensayo de aberración cromosómica in vitro Células ováricas de hámster chino de Pero indujo Una Respuesta clastogénica en el ensayo de aberración cromosómica in vivo en la médula ósea de rata. Deterioro de la fertilidad: Los Estudios de Reproducción y fertilidad en ratas no mostraron: efectos en la fertilidad de hembras o machos una dosis orales up to 2 veces mayores Que la Máxima Recomendada para Humanos (mg / m2). Se observó fertilidad Reducida En un estudio en el cual sea se expusieron Ambas ratas macho y hembra de un metabolito de la ONU alcalde de la venlafaxina (ODV). This Exposición FUE approximately de 2 a & gt; 3 Veces La Dosis humana de 225 mg / día. La relevancia en Humanos of this Hallazgo es desconocida. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: La cápsula de BENOLAXE ®. sin Dębe abrirse o Tratar de disolverse en agua, debera tomarse Una Vez al Día, con los alimentos y procurando Que Cada Día, mar approximately una hora La Misma. Cuando Se TIENE UNA dosis Máxima Recomendada de 375 mg / día, se Dębe dividir la dosis total de 3 tomas en Al Día. For the majority de los Pacientes La Dosis Recomendada de inicio de BENOLAXE ® es de 75 mg / día. Los Pacientes Que no respondan a la dosis inicial de 75 mg / día pueden beneficiarse con incrementos de dosis de Hasta 225 mg / día. Los incrementos de dosis de venlafaxina de Liberación Prolongada pueden Hacerse una Intervalos de approximately Cada 2 Semanas o mas y Mantenerse La Dosis, Cuando Menos Durante 4 Días. Siempre se Recomienda la disminución progresiva de la dosis. CUANDO La terapia con BENOLAXE ® se descontinúa, this Debera Hacerse CUANDO Menos Durante la ONU PERIODO DE DOS Semanas, SI EL BENOLAXE ®. Ha Sido utilizado Durante Más De Seis Semanas. El Periodo Requerido Para La disminución progresiva PUEDE depender de la dosis, Duración de la terapia y la evaluation de Cada Paciente en forma individual. Trastorno de ansiedad social (fobia social): For the majority de los Pacientes La Dosis Recomendada de inicio de BENOLAXE ® es de 75 mg / día administrada en dosis Una sueltas. Para algunos adj patients Puede Ser Necesario Iniciar con 37,5 mg / día Durante 4 a 7 días para permitir una Los Nuevos Pacientes ajustarse al Medicamento de los antes Incrementar la dosis de 75 mg / día. Los incrementos de la dosis Deben Ser up to de 75 mg / día SEGÚN SE requiera y Dębe Hacerse una Intervalos no Menores unos 4 Dias. Se ha utilizado dosis Máxima up to 225 mg / día. Para descontinuar la terapia, (Cuando Se ha Mantenido por Más de Seis Semanas) se Recomiendan disminuciones de la dosis y Periodo de Tratamiento de Cada Paciente. Pacientes con Deterioro hepático: La Dosis Total de BENOLAXE ® reducirse Dębe es 50% en Pacientes con Deterioro hepático moderado. Mayores reducciones de un 50% pueden Ser apropiadas para algunos adj patients. Pacientes con Deterioro renal: La Dosis Diaria totales de BENOLAXE ® Dębe reducirse en un 25% el párrafo 50 Pacientes con Deterioro renal con la ONU índice de Filtración glomerular (TFG) de 10 a 70 ml / min. La Dosis Diaria totales de BENOLAXE ® Dębe reducirse en un 50% en Pacientes en hemodiálisis. La Administración Dębe suspenderse Hasta Que La Sesión de diálisis se completa. Uso en Niños: La Experiencia del USO de BENOLAXE ® en Pacientes Menores de 18 Jahr es Insuficiente. Pacientes geriátricos: No es Necesario fit de la dosis En Este Rango de Edad. Se Dębe evaluar v La Situacion generales del Paciente. Continuación / Tratamiento de mantenimiento para depresión: Depresión: Usualmente la dosis para Prevenir la recaída o para la Prevención de recurrencia de Un Nuevo episodio it similares a la Utilizada Durante el Tratamiento inicial. Los Pacientes Deben valorarse regularmente en Orden de evaluar v el beneficio De Una terapia Largo Plazo una. Se Recomienda la disminución gradual de la dosis Cuando Se Vaya un descontinuar la terapia con venlafaxina. Se Recomienda la disminución Por un Periodo Mínimo de 2 Semanas Sí se ha utilizado venlafaxina por Más de 6 Semanas. El Periodo Requerido Para La disminución PUEDE depender de la dosis Duración de la terapia y de Cada Paciente. En el trastorno de ansiedad social, ni heno Datos de la Eficacia del Tratamiento Con venlafaxina, posterior a 12 Semanas de Tratamiento. Siempre debera reevaluarse periodicamente la s necesidad de continuar con el Medicamento en Pacientes bajo Tratamiento Con venlafaxina y con trastorno de la ansiedad social, Que Hayan Mejorado. MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental: PRESENTACIONES: RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al Alcance de los Niños. Su venta Requiere Receta Médica. Literatura exclusiva para Médicos. LABORATORIO Y DIRECCION: Registrada de México ® Marca Reg. Núm. Transcripción Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Este grupo de medicamentos se usa para tratar la depresión y otras condiciones tales como trastornos de ansiedad. Si no se trata, su condición no puede desaparecer y puede ser más grave y más difícil de tratar. warfarina (utilizada para prevenir los coágulos de sangre). Debe informar a su médico si esto le sucede. Información de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes (menos de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo. Si usted tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento. No empiece o deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y hierbas, sin antes consultar a su médico o farmacéutico. Informe a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días. En su forma más grave, el síndrome de la serotonina puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si cree que el síndrome de la serotonina está ocurriendo a usted. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Estos síntomas normalmente se manifiestan durante las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le sucede a su bebé debe comunicarse con su comadrona y / o médico inmediatamente. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido y no se abrieron, aplastados, masticarse o disolverse. Sin embargo, si es hora para la siguiente dosis, no tome la dosis que omitió y tome una dosis única como de costumbre. Si usted experimenta cualquiera de estos u otros síntomas que son molestos, consulte a su médico para obtener más información. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. falta de orgasmo; disminución de la libido; nerviosismo; insomnio; temblor; hormigueo; pupilas dilatadas; lavado; estreñimiento; eyaculación / orgasmo anormales (varones); fatiga; sentirse separado (o individual) de la realidad; agitación; el orgasmo anormal (hembras); falta de sentimiento o emoción; sentimiento sobreexcitado; desmayo; movimientos involuntarios de los músculos; pérdida de la coordinación y el equilibrio; moretones; erupción; pérdida de peso sangrado inesperado, por ejemplo, Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. • No almacenar por encima de 250C. Almacenar en el envase original. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. No todos los envases pueden estar comercializados. La venlafaxina pasa a la leche materna. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.